Ақпарат

7: Биологияны реттеу - биология

7: Биологияны реттеу - биология


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Мақсаттар

  • Биологиялық анықтаманы беріңіз
  • Биологиялық препараттарды бекіту процесін сипаттаңыз
  • Өнімнің әр түрлі категорияларын ажыратыңыз, CBER реттеуші өкілеттіктерге ие
  • Дәрілік, биологиялық, генерикалық препарат, анықтамалық өнім және биосимилярды ажыратыңыз
  • 7.1: Биологияға кіріспе
    Биология биотехнология мен денсаулық сақтау саласында - және осы ғасырдың ең маңызды биотехнологиялық өнімдерінде төңкеріс жасайды. Биологиялық препараттар вакциналарды, тіндерді трансплантациялауды, гендік терапияны және дің жасушаларын емдеуді қамтиды және ақуыздар, нуклеин қышқылдары, тірі тіндер және жасушалар сияқты биологиялық молекулаларды қамтуы мүмкін. Кейбір биологтар ауруды немесе ауруды емдейді, ал кейбіреулері диагноз қояды немесе алдын алады.
  • 7.2: Биология, бағалау және зерттеу орталығы
    Биология, бағалау және зерттеу орталығы (CBER) - бұл FDA -дағы биологиялық және онымен байланысты өнімдерді реттеуді бақылайтын негізгі орталық. Біз осы тарауда CBER шолуларының биологиялық өнімдерінің кең ауқымын зерттейміз. CBER -де үш негізгі шолу кеңсесі бар; Қанды зерттеу және шолу басқармасы (OBRR); Жасушалық, ұлпа және гендік терапия кеңсесі (OCTGT); және Вакцинаны зерттеу және шолу кеңсесі (OVRR).
  • 7.3: Дәрілік заттарды мақұлдау процестері
    FDA АҚШ -тағы клиникалық зерттеулерді реттейді, ал бекітілмеген дәрілік заттар мен биологиялық препараттар тергеудің жаңа дәрілік қосымшасы (IND) бойынша жүргізілуі тиіс. IND жаңа хаттамалармен, зерттеу деректерімен және жылдық есептермен үнемі жаңартылып отырады. Биологиялық препаратқа арналған IND әкімшілік ақпаратты, клиникаға дейінгі зерттеу нәтижелерін, препаратты қолдану кезіндегі кез келген адам тәжірибесін және клиникалық хаттаманы қамтуы керек. IND ешқашан мақұлданбайды; керісінше, ол күтуде, белсенді, күтуде немесе ішінара ұстауда.
  • 7.4: Сәйкестік және биологиялық сапа офисі (OCBQ)
  • 7.5: Таңбалау
    Мұндағы таңбалау жазбаша немесе басып шығарылған материалды контейнерде немесе қоса берілген құжатта көрсетуді білдіреді. Таңбалау FDA мақұлдаған таңбалауды қамтиды, мысалы, контейнер жапсырмалары, қаптамадағы кәсіби таңбалау (PI – рецепт бойынша ақпарат), емделуші таңбалауы (PPI – емделушінің қаптамасының қосымшалары), дәрілік нұсқаулықтар және пайдалану нұсқаулары. Сонымен қатар, кез келген жарнамалық материал.

42 АҚШ коды § 262 - Биологиялық өнімдерді реттеу

Ешбір адам қандай да бір лауазымды тұлғаға, агентке немесе қызметкерге олардың уәкілетті органы қабылдаған ережелерге араласпауы керек.

Осы бөлімнің ережелерінің кез келгенін бұзатын немесе оған көмектесетін немесе бұзатын кез келген адам 500 доллардан аспайтын айыппұлмен немесе бір жылдан аспайтын мерзімге бас бостандығынан айырумен немесе өз қалауы бойынша бас бостандығынан айырумен жазаланады. соттың.

Бұл тарауда қамтылған ешнәрсе Федералды азық -түлік, дәрі -дәрмек және косметика туралы заңның ережелеріне әсер ететін, өзгертетін, күшін жойатын немесе алмастыратындай түсіндірілмеуі тиіс [21 USC. 301 және т.б.].

Кез келген адам (2) мазмұнды лицензиялауға өтінім бере алады

Осы кіші бөлім бойынша берілген өтінім (немесе қосымшаның қосымшасы) (3) Хатшының бағалауы осы тармақ бойынша берілген өтінімді (немесе өтінімге қосымшаны) қарау кезінде, (A) мен)

Осы бөлімше бойынша берілген өтінімді Азық -түлік және дәрі -дәрмекпен қамтамасыз ету басқармасы бөлімшесі қарайды, ол бойынша (C) Тәуекелдерді бағалау мен азайту стратегиялары бар қосымшаны қарауға және мақұлдауға жауапты.

Осы тарау бойынша өтінімді мақұлдау (B) өтінім беру мерзімінде күшіне енбеуі мүмкін

2009 жылғы Биологиялық өнімдердің бағасының бәсекелестігі және инновациялар туралы заңға лицензия болып есептелетін мақұлданған өтінім (A) және (B) тармақшаларының мақсаттары үшін (a) тармақшасына сәйкес бірінші лицензияланған ретінде қарастырылмайды.

Федералды азық -түлік, дәрі -дәрмек және косметикалық заңның 527, 505А (b) (1) (A) (ii) бөлімінде және 505A (c) (1) (A) (ii) бөлімінде сипатталған айрықша кезеңдер [21 USC 360cc және 355a (b) (1) (A) (ii), (c) (1) (A) (ii)]] 2009 жылға арналған aBiologics Price Competition and Innovation Act бағдарламасына қолдануды жалғастырады.

(А) тармақшасына сәйкес нұсқау беру (немесе бермеу) осы бөлімше бойынша берілген өтінімді қарауға немесе оған әрекет етуге кедергі болмайды.

(I) тармағы (l) Патенттерді талап етуі мүмкін деп түсіндірілмейді

Егер (k) кіші бөліміне өтінімді ұсынатын адам (осы тарауда «k» тараушасы (k) өтініш беруші деп аталады) және (B) өтінімінің демеушісі басқаша келіспесе

(k) тармақшасының өтiнiм берушi (k) тармақшасына сәйкес өтiнiм берген кезде, мұндай өтiнiш берушi (ii) тармақта сипатталған тұлғаларға осы тармақтың талаптарын ескере отырып, тармаққа сәйкес ұсынылуы қажет ақпаратқа құпия рұқсатты қамтамасыз етедi. (2) және (k) кіші бөлімінің өтініш берушісі өз қалауы бойынша сәйкес деп анықтайтын кез келген басқа ақпарат (осы кіші бөлімде «құпия ақпарат» деп аталады).

(II) ішкі кеңесші тағайындаған бір немесе бірнеше адвокат

(iii) Патент иесінің рұқсатын ұсынатын бір адвокат

Патент иесінің өкілі (C) ашуға шектеулерге ғана лицензияланған

(В) тармақшасына сәйкес құпия ақпаратты алатын ешкім құпия ақпаратты кез келген басқа тұлғаға немесе ұйымға жарияламайды, оның ішінде (D) құпия ақпаратты пайдалану

Құпия ақпарат (E) құпия ақпаратқа иелік ету құқығына берілген немесе тек лицензияланған әрбір патентке қатысты анықтаудың жалғыз және айрықша мақсаты үшін пайдаланылады.

Осы тармаққа сәйкес ашылған құпия ақпарат (k) тармақшасына сәйкес өтініш берушінің меншігі болып табылады және болып қала береді. Осы тармаққа сәйкес құпия ақпаратты беру арқылы өтініш беруші (k) тармақшасының (F) құқық бұзушылық әрекетінің әсерін қамтамасыз етпейді.

Осы тармақты бұза отырып, кез келген құпия ақпаратты жария ету (k) тармақшасының өтініш берушіге орны толмас зиян шегуіне әкеп соғады деп есептелінеді, ол үшін тиісті құқықтық қорғау құралдары жоқ және сот дереу қаулыны жоюды тиісті және қажетті қорғау құралы деп санайды. осы тармақтың кез келген бұзылуы немесе қорқытылуы.

(4) тармақшасына сәйкес тізбе мен өтінішті алғаннан кейін 60 күннен кешіктірмей патенттік шешім туралы келіссөздер

(k) тармақшасының өтініш беруші (3)(C) тармағына сәйкес өтінішті алғаннан кейін (В) келісімге қол жеткізбеу

Егер, (А) тармақшасы бойынша келіссөздер басталғаннан кейін 15 күн ішінде, өтініш беруші (k) кіші бөлімі және (5) Патенттік шешім

(k) кіші бөлімі өтініш беруші (B) патенттік тізімдер алмасуын хабардар етеді

(II) тармақшасын ескере отырып, (II) Ерекшелікте көрсетілген патенттер саны

Егер (k) тармақшасының өтініш беруші (i) (I) тармағына сәйкес қандай да бір патентті тізімдемесе, (6) патентті дереу бұзу әрекеті

Егер (k) кіші бөлімінің өтінім берушісі және (B) әрекеті, егер патенттік тізім бойынша келісім болмаса

Егер (5) тармақтың ережелері (4) (В) тармағында сипатталғандай тараптарға қолданылса, (5) (В) тармағына сәйкес тізімдермен алмасудан кейін 30 күннен кешіктірмей, (C) Хабарлама және шағым

Осы тармақта сипатталған патент құқығын бұзу туралы іс бойынша өтініш беруші (k) бөліміне шағым түскеннен кейін 30 күннен кешіктірмей, (k) тармақшасының өтініш берушісі (ii) Хатшының жарияланымын ұсынады.

Егер (k) кіші бөліміне өтінім беруші (2) (A) тармағында талап етілетін өтінім мен ақпаратты ұсынса, (i) тармақтарда сипатталған кез келген патенттің бұзылуы, жарамдылығы немесе орындалуы туралы мәлімдеме үшін 28 атауының 2201 бөлімі де емес. және (8)(В) тармағының (іі)).

Егер (k) кіші бөлімінің өтініш берушісі (3) (B) (ii) тармағының (5) тармағының (5) тармағының (6) (C) (i) тармағы бойынша (k) кіші бөлімінің өтініш берушісінен талап етілетін әрекетті орындамаса. 7) немесе (8)(A), 28-тараудың 2201 бөлімі (3)(A) тармағында сипатталған тізімге енгізілген кез келген патенттің бұзылуы, жарамдылығы немесе күшіне енуі туралы мәлімдеме үшін, оның ішінде тармақта көзделгендей (7).

Егер өтініш беруші (k) тармақшасына сәйкес (2)(A) тармағына сәйкес талап етілетін өтінімді және ақпаратты 28 тақырыптың 2201 бөлімі биологиялық өнімге мәлімдейтін кез келген патенттің бұзылуы, жарамдылығы немесе күшіне енуі туралы мәлімдемені қамтамасыз етпесе.

Бөлімнің (a), (d), (e), (f), (h), (i), (j), (k), (l), (n) және (p) тармақшаларының ережелері 505А Федералды азық -түлік, дәрі -дәрмек және косметикалық заңы [21 USC 355a (a), (d), (e), (f), (h), (i), (j), (k), (l), (n), (p)] ережелері қолданылады. (2) және (3) -тармақтарға сәйкес кезеңді Федералды Федерацияның 505А бөлімінің (b) немесе (с) тармақшасына сәйкес кезеңді ұзартуға қатысты қолданылатын ережелермен бірдей дәрежеде және бірдей түрде ұзарту Азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметикалық заң [21 USC 355a (b), (c)].

21 АҚШ 355a (d) (4)] мұндай мерзім аяқталғанға дейін 9 айдан кеш жасалады.

(А) тармақшасында бақыланатын заттар туралы заңға қатысты өтініш берілген жағдайда [21 USC. 801 және бұдан әрі], мұндай өтінімді мақұлдау Бақыланатын заттар туралы актіні бақылайтын аралық соңғы ережеге дейін күшіне енбейді [21 U.S.C. 811 (j)].

тармақшада көрсетілген осы тармақтың күшіне ену күні. (d)(2) - Басылымның 315-бөлімінің күшіне ену күні. L. 99-660, ол қосалқы бөлікті қосты. (d) (2). 1986 жылдың күшіне енген күнін қараңыз.

Азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика туралы федералдық заң, кіші тармақтарда көрсетілген. (g), (h), (j) және (k)(5)(C), 1938 жылғы 25 маусымдағы акт, тармақ. 675, 52 Стат. 1040, ол әдетте 21-тараудың 9-тарауына (§ 301 және одан әрі) жіктеледі, Азық-түлік және дәрі-дәрмектер. Осы Заңды Кодекске толық жіктеу үшін 21 -тақырып пен Кестелердің 301 -бөлімін қараңыз.

2009 ж. «Биологиялық баға бәсекелестігі және инновациялар туралы» Заңының 7002 (e) (4) бөлімі, кіші бөлімде көрсетілген. (k) (7) (D), Pub 7002 (e) (4) бөлімі. L. 111–148, ол осы бөлімде ескерту ретінде берілген.

526, 527(а) және 505А(d)(4) тараулары тармақшада көрсетілген. (m)(2)(B), (3)(B), (4), азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика туралы Федералдық заңның 526, 527(a) және 505A(d)(4) бөлімдерін білдіреді, акт 25 маусым 1938 ж. 675, олар «Азық-түлік және дәрі-дәрмектер» 21-тарауының тиісінше 360bb, 360cc(a) және 355a(d)(4) бөлімдеріне жіктеледі.

Кіші бөлімде айтылған бақыланатын заттар туралы заң. (n)(1) – басылымның II тақырыбы. L. 91–513, 27 қазан, 1970, 84 Стат. 1242, ол негізінен Азық-түлік және дәрі-дәрмектер 21-тараудың 13-тарауының I тармақшасына (§ 801 және одан әрі қарай) жіктеледі. Осы Заңды Кодекске толық жіктеу үшін 21 -тақырыптың 801 -бөлімінде және Кестелерде берілген Қысқа атау туралы жазбаны қараңыз.

2019 ж. - Қосымша. (i) (1). Паб. L. 116–94, § 605, «ақуыздан» кейін «(кез келген химиялық синтезделген полипептидті қоспағанда)» таңбаланды.

2017 - Қосымша. (m)(2) - (4). Паб. 115-52-тармақтары "505A(d)(4)-бөлім" деген сөздер "505A(d)(3)-бөлім" деген сөздермен ауыстырылды.

2016 ж. - Қосымша. (a)(2)(E). Паб. L. 114–255 қосалқы бөлім қосылды. (E).

2015 ж. - Қосымша. (n). Паб. L. 114–89 қосалқы бөлім қосылды. (n).

2012 ж. - Қосымша. (м) (1). Паб. L. 112–144 «(f), (h), (i), (j), (k), (l), (n) және (p)» деген сөздерді ((f), (i), (j), (k), (l), (p) және (q) «.

2010 ж. - Қосымша. (a)(1)(A). Паб. L. 111–148, § 7002 (а) (1), «биологиялық лицензиядан» кейін «осы тармақтың немесе (к) тармақшасының астына» енгізілген.

Subecec. (i). Паб. L. 111–148, § 7002(b), «Осы бөлімде:» деген сөздер «Осы бөлімде» деген сөздермен ауыстырылған, қолданыстағы ережелердің қалған бөлігі аб. (1), «термин» деген сөзбен ауыстырылған, «ақуыз (химиялық синтезделген кез келген полипептидті қоспағанда)», «аллергенді өнімнен” кейін енгізілді және парс қосылды. (2) - 4).

Subecec. (j). Паб. L. 110–85, § 901 (с) (2) §, «және осы Заңның 505 (o), 505 (p) және 505–1 тарауларындағы талаптарды қоса алғанда», «және косметикалық актіден» кейін енгізілген.

2003 — Қосымша. (а) (2) (В), (С). Паб. L. 108-155 қосалқы бөлім қосылды. (B) және қайта тағайындалған бұрынғы тармақша. (B) (C) ретінде.

1997 — Қосымша. (а). Паб. L. 105–115, § 123 (а) (1), өзгертілген кіші бөлім. а) жалпы. Түзетуге дейін кіші. (a) Pub ішіндегі мемлекетішілік және мемлекетаралық трафикке қатысты. L. 105–115, § 123(b), өзгертілген тармақша. ә) жалпы Түзетуге дейін кіші. (б) төмендегідей оқыңыз: «Ешкім де кез келген вирустың, сарысудың, токсиннің, антитоксиннің, вакцинаның, қанның, қан компоненттерінің немесе туындыларының, аллергенді өнімдердің немесе жоғарыда айтылған басқа да өнімнің кез келген қаптамасын немесе контейнерін жалған таңбалауға немесе таңбалауға, не таңбаны өзгертпеуге немесе кез келген вирустың, сарысудың, токсиннің, антитоксиннің, вакцинаның, қанның, қанның құрамдас бөлігінің немесе туындысының, аллергендік өнімнің немесе жоғарыда аталған басқа өнімнің кез келген қаптамасына немесе контейнеріне осындай белгіні немесе таңбаны бұрмалау үшін белгі қою».

Кіші бөлім. (c). Паб. L. 105–115, § 123 (c), ауыстырылған Pub. L. 105–115, § 123 (а) (2), пар. (2) кіші бөлім ретінде. (d), қайта өңделген қосалқы бөліктер. (A) және (B) абз. (2) абзац ретінде (1) және (2) сәйкесінше абзацта. (2), «(1) -тармақтың кез келген бұзылуы» «» (А) тармақшасының кез келген бұзылуы «) деген сөздермен ауыстырылды және» осы тармақша ”« осы тармақшаның ”орнына қай жерде пайда болса да ауыстырылды және бұрынғы абзацты алып тастады. (1) келесідей: «Осы бөлімнің (а) тармақшасында сипатталған өнімдерді таратуға немесе өндіруге және дайындауға арналған мекемелерге қызмет көрсетуге лицензиялар тек лицензиясы бар мекеме мен өнімдерді көрсеткен жағдайда ғана берілуі мүмкін. Pub -да белгіленген осындай өнімдердің қауіпсіздігін, тазалығын және потенциалын қамтамасыз етуге арналған стандарттарға сәйкес келеді. L. 105–115, § 123 (d), қосалқы бөлік қосылды. (i).

1996 ж. - Қосымша. (h). Паб. L. 104–134, § 2104, өзгертілген кіші бөлім. (h) жалпы алғанда, ішінара өңделгенPub экспортына қатысты бұрынғы ережелерді қайта қарау және қайта қарау. Л. 802(b)(1)" бөлімінде тізімделген ел "802(b)(4) бөлімінде тізімделген ел" үшін.

1992 ж. (c). Паб. L. 102-300, ол “Денсаулық және HumanPub. L. 99–660, § 315, қолданыстағы ережелерді аб. (1) және абз. (2).

1970 — Ішкі бөлімдер. (а)дан (c) дейін. Паб. L. 91–515 «вакцинаны, қанды, қан компонентін немесе туынды, аллергенді өнімді» «антитоксиннен» кейін қай жерде пайда болса да енгізеді.

Pub тарапынан түзету. L. 110–85 2007 жылғы 27 қыркүйектен кейін 180 күннен кейін күшіне енеді, Pub. 909 бөлімін қараңыз. L. 110–85, Азық-түлік және дәрі-дәрмектер 21-тараудың 331-бөліміне сәйкес ескертпе ретінде берілген.

Түзету Pub. L. 108–155, 2003 ж. 3 желтоқсанда күшіне енеді, басқаша қарастырылмаса, Пабтың 4 бөлімін қараңыз. L. 108–155, «Азық-түлік және дәрі-дәрмек» 21-тараудың 355c бөлімінде Күшіне ену күні ескертпесі ретінде берілген.

Pub тарапынан түзету. L. 105–115, 1997 жылдың 21 қарашасынан 90 күннен кейін күшіне енеді, егер басқаша қарастырылмаса, Pub 501 бөлімін қараңыз. L. 105–115, Азық-түлік және дәрі-дәрмектер 21-тараудың 321-бөліміне сәйкес ескертпе ретінде берілген.

Пабтың 315 бөліміне түзету. L. 99–660, 1987 ж. 22 желтоқсанда күшіне енеді, Pub 323 бөлімін қараңыз. L. 99–660, түзетулермен, осы тақырыптың 300aa–1 бөлімінде Күшіне ену күні ескертпесі ретінде берілген.

Осы тақырыптың 3501 бөліміне сілтеме, ол Федералды қауіпсіздік әкімшісінің барлық функцияларын денсаулық сақтау және халыққа қызмет көрсету департаментіне Pub 509 (b) бөліміне берді. L. 96–88, ол 20-тараудың 3508(b) бөліміне жатқызылады.

[Қылмыс және қылмыстық іс жүргізу 18-тараудың 175, 177 және 178-бөлімдері өзгертілді.]


AccessScience туралы

AccessScience ең дәл және сенімді ғылыми ақпаратты ұсынады.

Ғылыми білімнің марапатталған шлюзі ретінде танылған AccessScience – студенттер үшін арнайы жазылған жоғары сапалы анықтамалық материалды қамтитын таңғажайып онлайн ресурс. Қатысушылар арасында 10 000-нан астам жоғары білікті ғалымдар мен 46 Нобель сыйлығының лауреаттары бар.

8700 АСТЫ барлық негізгі ғылыми пәндерді қамтитын және оны қамтитын мақалалар МакГроу-Хилл энциклопедиясы және технология және МакГроу-Хилл ғылым және технология жылнамасы

115,000-PLUS анықтамалар Ғылыми-техникалық терминдердің McGraw-Hill сөздігі

3000 көрнекті ғылым қайраткерлерінің өмірбаяндары

19 000 АСТЫ негізгі тақырыптарды көрсететін жүктелетін суреттер мен анимациялар

ҚАТЫСТЫ БЕЙНЕЛЕР марапатталған ғалымдардың өмірі мен шығармашылығына тоқталды

ҚОСЫМША ЗЕРТТЕУ ҮШІН ҰСЫНЫСТАР және оқушыларды терең түсінуге және зерттеуге бағыттау үшін қосымша оқулар

ӘДЕБИЕТТЕРГЕ СІЛТЕМЕЛЕР негізгі ақпарат көздерін қолдана отырып, оқушылардың білімдерін кеңейтуге көмектеседі


Реферат

Синтетикалық биология - бұл әр түрлі салаларға потенциалды пайда әкелетін жаңа технология, сонымен қатар адам мен қоршаған орта денсаулығына ықтимал қауіптерді қамтиды. Бұл өріс сандық нұсқаулары шектеулі және осы салада жұмыс жасайтын халықаралық зерттеушілердің саны аз, бірақ өсіп келе жатқан күйінде қалады. Бұл технологияның белгісіз сипатын ескере отырып, туындауы мүмкін ықтимал тәуекелдерді азайту немесе жою ниетімен қатар технологияның үздіксіз зерттеулерінен алынуы мүмкін әлеуетті пайдаларды теңестіру үшін бейімделгіш және болжамды басқару жүйесі қажет болуы мүмкін. Алайда, мұндай өзгерістер үкіметтің тәуекел мәдениетін қалыптастыратын бірегей саяси және институционалды факторларды ескеруі керек - бұл синтетикалық биологияның ілгерілеудің ілгерілеуін дамытуға ықпал ететін немесе кедергі келтіретін нәрсе. TAPIC құрылымы синтетикалық биология сияқты жаңа технологиялар үшін жақсы басқаруды дамытуға қажет факторларды көрсетуге көмектеседі. Атап айтқанда, TAPIC-ті синтетикалық биологияны басқаруға қолдану АҚШ, Еуропалық Одақ және Сингапур сияқты үкіметтерде технологияны басқаруды жақсарту үшін жауапкершілік, қатысу және адалдық факторларын күшейту керектігін көрсетеді.


Қорытынды

CD20 идеалды терапевтік мақсат болып саналады және ритуксимаб негізіндегі иммунотерапия В-жасушалық қатерлі ісіктердің көпшілігі үшін емдеу стандартына айналғанымен, CD20-ның барлық функциялары қандай және оның экспрессиясы қалай реттелетіні әлі белгісіз. Негізгі себеп-В-жасушалы қатерлі ісікпен ауыратын науқастардың үлкен гетерогенділігі және CD20 талдауын жасайтын айқын фенотипі бар тышқан модельдерінің болмауы. in vivo қиынырақ. CD20 реттелуінің күрделілігі, оның физиологиялық қызметі мен анти-CD20 моноклоналды антиденелердің нақты әсер ету механизмі туралы толық түсінік CD20-ға қарсы жаңа модификацияланған моноклоналды антиденелерді және олардың емдік комбинациясын жақсарту үшін маңызды клиникалық тиімділікке және /немесе аз уыттылық. Жақында CD20 -ның микроорта ортасындағы өзара әрекеттесудегі ықтимал рөлі CD20 иммундық тауашалар аясында реттелетінін байқады. Бұл физиологиялық маңызды болуы мүмкін, әсіресе BCR сигнализациясы үшін, алайда бұл CD20-ның BCR арқылы іске қосылған кальций ағынының реттеушісі ретінде болжамды функциясына немесе Т-жасушалық өзара әрекеттесуіндегі кез келген ықтимал рөлге немесе кейбір қосымша функцияларға қатысты екені белгісіз. (лар). CD20-ның физиологиялық функциясын қосымша зерттеу, соның ішінде CD20-мен әрекеттесетін молекулаларды анықтау қажет, өйткені бұл рационалды терапиялық комбинациялар мен стратегияларды әзірлеуге әсер етеді.


7 АҚШ коды § 7712 - Өсімдіктердің, өсімдік өнімдерінің, биологиялық бақылау организмдерінің, зиянды арамшөптердің, бұйымдардың және тасымалдау құралдарының қозғалысын реттеу

Кез келген өсімдікті, өсімдік өнімдерін, биологиялық бақылаушы организмді, зиянды арамшөптерді, бұйымдарды немесе тасымалдау құралдарын әкелу, әкелу, экспорттау немесе мемлекетаралық саудада жылжыту, егер хатшы тыйым салу немесе шектеуді Қазақстан Республикасының заңнамасына енгізуді болдырмау үшін қажет деп тапса. Америка Құрама Штаттары немесе Америка Құрама Штаттарында өсімдік зиянкестерін немесе зиянды арамшөптерді тарату.

Америка Құрама Штаттарының өсімдік қоздырғыштары АҚШ -қа жоғары сапалы өнімдер ұсыныстарымен байланысты.

Зерттеуді жүргізу кезінде мемлекеттік ауыл шаруашылығы департаменттері, колледждер мен университеттер, жеке сектор және Аграрлық зерттеулер қызметі.

Хатшы 2000 жылдың 20 маусымынан кейін 2 жылдан кешіктірмей осы тарау бойынша жүргізілген зерттеу нәтижелері туралы есепті Сенаттың Агроөнеркәсіптік кешен, тамақтану және орман шаруашылығы комитеті мен Өкілдер палатасының ауыл шаруашылығы комитетіне ұсынады. .

Зиянды арамшөптер болған жағдайда, хатшы Америка Құрама Штаттарына кіруге тыйым салынған немесе шектелген немесе Америка Құрама Штаттарының мемлекетаралық қозғалысына шектеу қойылған зиянды арамшөптердің тізімін ережеге сәйкес жариялай алады.

Кез келген адам (3) Хатшының міндеттері бойынша берілген ережелерге сәйкес өсімдік түріне өтініш бере алады немесе өсімдік түрінен алып тастай алады.

(2) тармаққа сәйкес өтініш берілген жағдайда, (g) Биологиялық бақылау организмдері

Биологиялық бақылаушы организмдерге қатысты, Хатшы ереже бойынша мемлекетаралық саудада қозғалысына тыйым салынбаған немесе шектелмеген организмдердің тізімін жариялай алады. Кез келген тізімде байырғы, байырғы емес, жаңадан енгізілген немесе коммерциялық мақсатта өсірілген организмдер арасындағы айырмашылықтар ескерілуі мүмкін.

Кез келген адам осы тарау бойынша Хатшы шығарған ережелерге биологиялық бақылау органына өтініш бере алады немесе биологиялық бақылау организмін алып тастай алады.

(2) тармаққа сәйкес берілген өтініш болған жағдайда, (Pub. L. 106-224, IV тақырып, § 412, 20 маусым, 2000 ж., 114 стат. 441.)

Бұл тарауда кіші бөлімде айтылады. (d) (2) (E) түпнұсқалық «осы тақырыпта» болды, бұл Pub -ның IV титулын білдіреді. L. 106–224, 20 маусым 2000 ж., 114 Стат. 438, өсімдіктерді қорғау туралы заң деп аталады, ол негізінен осы тарауға жатады. Кодекстің IV тақырыбының толық жіктелуін осы тақырыптың 7701 бөлімінде берілген қысқаша тақырып ескертпесін және кестелерді қараңыз.


Сіз қалай үйренесіз

Бағдарлама бойынша бакалавриат студенттері биологияның берік негізін құру үшін де, жеке қызығушылық танытатын салаларда оқудың маңызды тереңдігін қалыптастыру үшін зерттеудің кең ауқымынан курстарды таңдайды. Ресми лекциялық және зертханалық курстардан басқа, студенттерге семинар курстары және біздің көрнекті оқытушылар құрамымен бірге зерттеу арқылы өз бетінше білім алуға көптеген мүмкіндіктер бар.

Магистранттар MS немесе PhD бағдарламасын таңдай алады. Екі бағдарлама да зерттеу тәжірибесінің маңыздылығын және оның сын тұрғысынан ойлаудағы маңыздылығын атап көрсетеді. Студенттер үш зерттеу жолынан таңдайды, олардың әрқайсысында белгілі бір фокусты салаларда оқу тереңдігін құруға бағытталған курс талаптары бар: жасушалық және молекулалық биология, экология және эволюция және нейробиология.


Биологиялық реттеу бөлімі 13 зерттеу тобында ұйымдастырылған шамамен 160 адамнан тұрады. Біз керемет зерттеулер жүргізуге қажетті барлық құралдармен жабдықталған Candiotty және Britannia ғимараттарында орналасқанбыз.

Доктор Инна Соломоновты аға ғылыми қызметкер дәрежесіне көтерілуімен құттықтаймыз

Доктор Ротем Бен Тов Перриді доцент ғылыми қызметкер дәрежесіне көтерілуімен құттықтаймыз

Профессор Ирит Сагиді 2020 жылғы технологиялық инновациялар бойынша ICS-Адама сыйлығының иегері болуымен құттықтаймыз - химиялық және биофизикалық тәсілдерді қолдана отырып, ферментативті процестер бойынша алғашқы зерттеулері және жедел және созылмалы аурулармен күресу үшін тежегіш ақуыздар мен антиденелерді жасағаны үшін.


Гликолизді бақылау жолдағы бірінші фермент гексокиназадан ([сілтеме]) басталады. Бұл фермент глюкозаның фосфорлануын катализдейді, бұл қосылысты кейінгі сатыда бөлінуге дайындайды. Молекулада теріс зарядталған фосфаттың болуы да қанттың жасушадан кетуіне жол бермейді. Гексокиназаны тежегенде глюкоза жасушадан сыртқа таралады және сол тіннің тыныс алу жолдарының субстратына айналмайды. Гексокиназа реакциясының өнімі-глюкоза-6-фосфат, ол кейінірек фосфофруктокиназа ферменті тежелгенде жинақталады.


Фосфофруктокиназа гликолизде бақыланатын негізгі фермент болып табылады. АТФ, цитраттың жоғары деңгейі немесе қышқылдық рН төмен, ферменттің белсенділігін төмендетеді. Цитрат концентрациясының жоғарылауы лимон қышқылы циклінің бітелуіне байланысты болуы мүмкін. Сүт қышқылы сияқты органикалық қышқылдарды өндірумен ашыту көбінесе жасушадағы қышқылдықтың жоғарылауына әкеледі, бірақ ашыту өнімдері әдетте жасушаларда жиналмайды.

Гликолиздің соңғы сатысы пируваткиназа катализдейді. Алынған пируват катаболизденуі немесе аланин амин қышқылына айналуы мүмкін. Егер энергия қажет болмаса және аланин жеткілікті мөлшерде берілмесе, фермент тежеледі. Фруктоза-1,6-бисфосфат деңгейі жоғарылағанда ферменттің белсенділігі артады. (Естеріңізге сала кетейік, фруктоза-1,6-бисфосфат гликолиздің бірінші жартысындағы аралық өнім болып табылады.) Пируваткиназаның реттелуі киназаның (пируваткиназа киназа) фосфорлануын қамтиды, нәтижесінде фермент белсенділігі төмен болады. Фосфатазамен дефосфорлану оны қайта белсендіреді. Пируваткиназа да АТФ арқылы реттеледі (теріс аллостериялық әсер).

Егер көбірек энергия қажет болса, пируватдегидрогеназаның әсерінен көп пируват ацетил КоА-ға айналады. Егер ацетил топтары немесе NADH жиналса, реакцияның қажеттілігі азаяды және жылдамдығы төмендейді. Пируватдегидрогеназа да фосфорлану арқылы реттеледі: киназа белсенді емес фермент түзу үшін оны фосфорлайды, ал фосфатаза оны қайта белсендіреді. Киназа мен фосфатаза да реттеледі.


Биотехнология бағдарламасы

Биотехнология магистратура бағдарламасы студенттерді биотехнология мен фармацевтика салаларында қолданылатын тәсілдерге ерекше назар аудара отырып, молекулалық биологияның заманауи аспектілеріне үйретеді. Бағдарлама студенттерге жоғары ғылыми білім береді және оларды биотехнология мен фармацевтика өнеркәсібіндегі әр түрлі мансапқа ғылыми түрде дайындайды. Бұл мансапқа мыналар жатады:

  • Медицина, өнеркәсіп және ауыл шаруашылығы мәселелеріне биотехнологияны қолданатын зертханалардағы ғылыми позицияларды зерттеу
  • Дәрілік заттарды мақұлдауды реттеудегі және басқа биотехнологиядағы мансап
  • Биотехнология саласындағы басшылық лауазымдар
  • Биотехнологияға инвестиция салатын компаниялардағы лауазымдар
  • Биотехнология саласындағы заң фирмаларында жұмыс істеу

Бағдарлама Ph.D дәрежесін алу үшін 5-7 жыл міндеттеме алмай-ақ биотехнология саласында мансапты қалайтын студенттерге арналған. Биотехнология мен фармацевтика өнеркәсібі АҚШ -тағы ең ірі өнеркәсіптердің бірі болып табылады және биотехнологиялық тәжірибесі бар мамандарға сұраныс жоғары.

Биотехнология магистрі үшін отыз (30) курстық жұмыс және магистрлік диссертация қажет. Диссертация биотехнология бойынша бағдарлама кеңесшісінің көмегімен таңдалған тақырыпты шолуды қамтиды. Студенттерге биотехнология әдістері бойынша тәжірибе беру үшін биотехнология бойынша қарқынды зертханалық курс қажет. Таңдау курстары (бес немесе одан да көп) студенттің жеке қызығушылығына сәйкес таңдалады. Бағдарламаны күндізгі бөлімнің студенттері жазғы семестрді қоса алғанда 1 жыл ішінде немесе сырттай студенттермен төмен қарқынмен аяқтай алады.


Бейнені қараңыз: Интерфаза и ее стадии. 9 класс. (Қазан 2022).